据国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台数据库显示:香港美亚特医原研产品每立优®特殊医学用途全营养配方食品取得特医食品注册证书(国食注字TY20255006)。每立优专为肠胃功能不全、消化吸收障碍人群研制,营养全面均衡,可作为单一营养源。

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迄今为止,香港美亚特医已有4款产品获得特殊医学用途配方食品注册证书。

除本次获批的每立优外,前3款产品分别是:每立盈®特殊医学用途碳水化合物组件配方食品,国食注字TY20255001;每立全®特殊医学用途全营养配方食品,国食注字TY20255002;每立清®特殊医学用途蛋白质组件配方食品,国食注字TY20255005。

一张张特医食品证书,体现国家监管层对香港美亚特医研发、生产、质控能力的认可,这标志着以香港美亚特医为代表的港澳台特医食品研产进入规范化阶段。  

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提到香港美亚特医的这几款特医食品,美亚特医研究院的年总如数家珍。

据她介绍,每立清®特殊医学用途蛋白质组件配方食品适合10 岁以上特定疾病或医学状况下需要补充蛋白质的人群。它的配料只有浓缩乳清蛋白粉和大豆分离蛋白两种优质蛋白,蛋白质含量约为 81.2%,每袋每立清约含 10g蛋白质。可以说,每立清在蛋白质含量上、原材料质量上、配方纯净度上树立了蛋白粉新标杆。

每立全、每立优两款产品均是特殊医学用途全营养配方食品,简称特医全营养。它是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配置而成的配方食品。它们是为需要特殊营养支持的人群量身定制的“医学营养品”,既是“救命粮”,也是临床治疗的重要辅助工具。

每立全作为首批研发的“老产品”,历经多次配方微调校准及优化升级,原材料的选择也是高标准严规范,优质蛋白来源于浓缩乳清蛋白粉和大豆分离蛋白,确保蛋白质的高吸收利用率,同时科学配比人体所需的多种必需营养素,可作为单一营养来源,满足特殊人群均衡全面的营养摄取需求。

每立优适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群。为了适配“敏感”的肠胃,每立优的蛋白质来源于水解乳清蛋白粉、大豆肽粉,添加中链甘油三酯,可被人体迅速吸收,且温和不刺激。每立优作为全营养配方食品,同样可作为单一营养来源。

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国家对特医食品的注册制定了严格标准,香港美亚特医跨境生产注册特医食品,受法规规范、地域限制、跨境审批等多重因素制约,研发报批的难度更大。

美亚特医4款特医食品的获批是美亚特医响应国家战略、聚焦临床需求、深耕特医食品原研的丰硕成果。

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多次获批表明美亚特医已进入特医研产的快车道,在配方研发、临床试验、注册申报等全链条能力上达到了国家规范标准,也验证了“以临床需求为导向” 研发模式的可行性,为公司后续特医产品研产提供模板,可极大推动注册进程。

未来,香港美亚特医将聚焦研发与产品的持续突破,计划增加6000多万元研发投入,争取未来1~3年新增5~8款特医产品。在此同时,香港美亚特医积极落地行业首个“智能营养中心”,打造全域数字化的产品应用服务体系,加速推动特医食品的临床应用与市场普及,实现“智慧营养服务临床”到“智慧营养服务家庭”的两大愿景,为健康中国贡献力量。

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