2026 年 5 月，《特殊医学用途配方食品 (FSMP) 临床管理专家共识（2026 版）》正式发布。该文件在 2021 年版本基础上结合最新法规、临床实践与学术成果全面升级，明确了医疗机构 FSMP 组织架构、全流程管理、临床应用、信息化建设、质量风控等一系列硬性标准，为国内特医食品规范化、信息化、安全化临床应用划定清晰准则。作为深耕临床营养领域、拥有双认证特医食品研发生产与医院落地能力的企业，香港美亚特医第一时间对标新版共识要求，从组织管理、产品体系、数字化系统、临床路径、质控运维五大维度完成全面升级，打造合规、智能、安全、高效的 FSMP 院内整体解决方案，助力各级医疗机构快速对标新规，推动特医食品临床高质量转化。
一、紧跟新规导向，构建标准化院内 FSMP 管理体系
新版共识明确要求医疗机构设立 FSMP 管理委员会，搭建覆盖准入、物流、配制、价费、处方、监测的全链条管理架构，补齐过往管理分散、流程不规范等行业短板。美亚特医依托多年院企合作经验，结合新规要求，为合作医院提供一体化组织搭建与制度输出服务。
在组织建设层面，协助医院成立专项管理委员会，明确医师、营养师、护理、仓储、配制等岗位权责，制定岗位操作规程、考核标准与督导机制。在流程制度方面，参照共识细则，输出全套标准化文件，涵盖产品准入审核、双人领料核对、洁净区配制、留样管理、不良反应上报、患者知情同意等模块。针对肠内营养液现配现用、低温储存、时限管控等硬性要求，配套落地可视化管理台账，从制度层面规避运营风险，让院内 FSMP 管理有章可循、有据可依。
二、全品类合规产品矩阵，适配多场景临床应用要求
新版共识细化了 FSMP 分类、适应证、使用途径及禁忌范围，要求医疗机构根据患者病种、身体状态、进食方式科学选配产品。美亚特医作为港澳台地区同时拥有中国 NMPA 与香港食环署双重认证的特医食品企业，依托 50 余年制药级生产经验，打造全营养、组件营养、专科定向三大产品矩阵，全面匹配新规临床应用规范。
产品覆盖肿瘤、围手术期、重症、老年慢病、糖尿病、肾病、围产期、儿童等全院主流临床场景，包含全营养配方、高蛋白配方、短肽易吸收配方、免疫强化配方等多款品类，支持口服、管饲等不同使用途径。所有产品严格遵循国家及国际生产标准，原料溯源完整、配方经过临床验证，可满足不同病程、不同营养风险患者的个性化干预需求。同时，配合新规建立产品院内准入档案，资质文件、检验报告、临床资料一站式归档，保障产品准入全流程合规。
三、AI 赋能信息化升级，打造共识要求的智慧管理平台
信息化建设是 2026 版共识的核心重点之一，文件提出 FSMP 管理系统需嵌入医院 HIS 系统，实现处方流转、数据追溯、质控统计、收费结算一体化，打通信息孤岛。依托自研MeyerNutriAI™美亚智慧营养大模型，美亚特医打造适配新规的 FSMP 全流程数字化管理系统，完美落地共识信息化要求。
系统深度对接医院现有信息系统，实现七大核心功能：一是营养筛查评估，采用 NRS-2002、PG-SGA 等权威量表，严格遵循 “筛查 — 评估 — 诊断 — 治疗” 标准临床路径；二是处方分级管控，设置医师权限、用量限制、配伍提醒，新开处方自动联动营养科会诊；三是仓储物流智能管理，实现产品效期预警、批次管理、出入库全程追溯，优先发放合规批次，杜绝临期产品使用；四是配制过程数字化记录，环境温湿度、操作人员、配制时间、留样信息实时存档；五是独立价费结算模块，契合新规单独结算要求，规范院内收费管理；六是不良反应智能上报与追踪，建立闭环监测体系；七是大数据质控看板，自动统计营养筛查率、干预率、处方合规率等核心指标，满足等级评审与日常监管需求。整套系统符合三级等保要求，医疗数据脱敏加密，兼顾实用性与数据安全。
四、规范临床诊疗路径，强化监测与并发症防控
新版共识着重强调 FSMP 临床监测、并发症防控与延续性管理，要求医疗机构定期追踪患者体重、白蛋白、摄入量等关键指标，做好胃肠道不耐受、营养失衡等问题干预，同时规范出院后延续营养支持流程。
结合共识要求与海量临床落地经验，美亚特医为合作医院输出标准化临床应用路径：入院 24 小时内完成营养风险筛查，分级制定干预方案；使用过程中每日监测进食情况，每周统计体重，每两周复查血清白蛋白等指标；针对恶心、腹泻等常见胃肠道反应，配套干预方案与调整建议。同时规范出院管理，指导患者及家属掌握 FSMP 正确使用方法，明确出院后 4–8 周延续口服营养补充（ONS）的标准流程，避免营养状况反弹。此外，联动院内专家开展常态化培训，针对医师、营养师、护理人员讲解新规要点、产品应用、处方规范、沟通话术，提升全院人员规范化应用能力，从临床端保障患者使用安全与干预效果。
五、一站式交钥匙服务，助力医院低成本落地新规
针对部分医院存在场地不足、设备欠缺、人员经验薄弱、落地周期长等痛点，美亚特医按照共识中肠内营养配制室建设标准，提供规划设计、净化装修指导、设备选型、人员培训、体系搭建、后期运维一站式交钥匙服务。
从硬件层面，参照洁净区管理要求，提供标准化布局方案与设备清单，指导医院完成营养配制室改造；从运营层面，输出 SOP 操作流程、质控方案、培训课件；从长期服务层面，配备专属运营与技术团队，提供系统迭代、产品更新、学术支持、问题答疑等持续服务。无论新建科室还是存量科室升级，均可快速完成整改，高效达到 2026 版 FSMP 临床管理共识全部要求。
六、行业价值与未来展望
《特殊医学用途配方食品 (FSMP) 临床管理专家共识（2026 版）》的发布，标志着国内特医食品正式迈入标准化、信息化、精细化管理新阶段，将进一步推动临床营养提质增效，缩短患者康复周期、降低整体医疗负担。
香港美亚特医将持续以新版共识为行动纲领，坚守合规底线、深耕技术创新、打磨临床服务。未来，我们将持续迭代 MeyerNutriAI™大模型与数字化管理系统，丰富特医产品矩阵，深化院企协同模式，携手全国各级医疗机构，共同推动 FSMP 规范落地与临床合理应用，助力中国临床营养行业高质量发展，以专业力量守护广大患者营养健康。
本文参考：《特殊医学用途配方食品 (FSMP) 临床管理专家共识（2026 版）》、美亚特医 FSMP 院内解决方案、临床营养信息化建设资料
