近日,美亚特医食品香港有限公司顺利通过国际权威认证机构 SGS 的现场审核,荣获 FDA cGMP(良好生产规范)符合性证书

本次认证的取得,是权威机构对香港工厂生产管理、质量管控体系长期高标准落地的充分认可,也标志着企业在特殊医学用途配方食品(FSMP)制造端,质量管理体系全面对标国际高标准,具备成熟的国际化合规生产与全链路质量保障能力。

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自香港工厂投产运营以来,美亚特医围绕营养补充类产品搭建完整标准化生产管理体系。从原料筛选入库、配方复核、生产过程管控,到成品多维度检验、仓储物流管理,建立全流程可追溯质量管控机制,完成多轮文件审核、现场核查。

我们同时满足中国 GMP 规范以及欧盟质量标准体系。GMP 良好生产规范,对原料管控、生产环境、工艺流程、过程检验、成品放行、全链路追溯提出完整的标准化要求,是国际通用的生产质量管理核心准则。面向进食受限、代谢紊乱、特定疾病状态人群的营养补充类产品,对生产洁净度、配方稳定性、批次一致性有着极高的质量管控要求。

HACCP、ISO22000、cGMP等国际质量体质的认证,是香港美亚特医提供国际品质产品的证明。一方面夯实海内外市场业务拓展的合规底座,助力进一步完善营养补充类产品业务布局;另一方面将多维度国际质量标准贯穿产品全生产周期,为医疗机构、渠道合作伙伴以及有膳食营养素补充需求的目标人群,提供更加严谨可靠的品质保障。

立足香港,对标国际。

未来,香港美亚特医将持续坚守严苛的质量准则,依托国际标准化生产能力,深耕特殊医学营养领域,持续研发适配不同人群营养需求的特医产品,推动优质特医营养方案落地,助力国内特医产业高质量发展。

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香港:香港屯门青杨街3号大兴工业大厦24楼

北京:北京市海淀区中关村天创科技大厦720室 / 北京市大兴区荣华南路1号国锐广场B座2202

深圳:深圳市南山区科技园奥兴三道2号虚拟大学园产业化综合楼B203